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Antigen Covid-19 Schnelltest. Einkaufsverbund für Pflegeheime, Test ab € 2,80 netto Stk., Lieferung frei Haus, Lieferung binnen 24 Stunden möglich

Clungene® COVID-19 Antigen Rapidtest

Antigen Schnelltest günstig einkaufen — Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest, Lateral-Flow-Immunoassay, Qualitativer Antigentest Beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet, Spezifität: 100%, Sensitivität: 98,5% (Ct-Wert ≤33) Testmaterial: Nasen-Rachen-Abstrich, Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1), Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar, Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel, Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal, Bitte beachten Sie, dass der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist, Menge: 1 Packung mit 25 Schnelltest

GELISTET BEIM BUNDESINSTITUT FÜR ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE

25 x Testkassetten
25 x sterile Einweg-Abstrichtupfer
25 x Extraktionsröhrchen
25 x Tropfspitzen
25 x Extraktionsreagenz
Arbeitsstation
Bedienungsanleitung

Antigen Schnellstest Zulassungen

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Covid-19 Schnelltest Einkaufsverbund

Corona Schnelltest, Aufbau des Kits

Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharynxabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht.
Die Ergebnisse werden verwendet, um das SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigen zu identifizieren. Antigen ist im Allgemeinen in Nasopharyngealabstrichen und Oropharyngealabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Relevanz für die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen die Möglichkeit einer bakteriellen Infektion oder einer Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten auf der Grundlage der jüngsten Expositionshistorie, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome eines Patienten in Übereinstimmung mit COVID-19 berücksichtigt und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement bestätigt werden. Das COVID-19-Antigen-Schnellnachweiskit ist für die Verwendung durch geschultes klinisches Laborpersonal vorgesehen, das das speziell in das In-vitro-Diagnoseverfahren eingewiesen und geschult wurde.

Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. Asymptomatisch infizierte Menschen können auch eine Infektionsquelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.

Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.

 Nur zur In-vitro-Diagnose.
 Für medizinisches Fachpersonal und Fachkräfte an patientennahen Standorten.
 Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19.
 Verwenden Sie es nicht nach dem Verfallsdatum.
 Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.
 Das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden.
 Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden.
 Das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden.
[KOMPOSITION]
Bereitgestellte Materialien
 25 Testkassetten: Jedes Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel
 25 Extraktionsreagenz: Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz
 25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
 25 Extraktionsröhrchen
 25 Tropfspitzen
 1 Arbeitsstation
 1 Packungsbeilage
Zusätzlich benötigte Materialien
 Timer
[LAGERUNG UND STABILITÄT]
 Lagern Sie es in dem versiegelten Beutel bei einer Temperatur (4-30 °C oder 40-86 °F) Das Kit ist innerhalb des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums stabil.
 Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden. Längerer Kontakt mit heißer und feuchter Umgebung führt zu einer Verschlechterung des Produkts.
 Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett aufgedruckt.
[PROBE]
Proben, die früh während des Symptombeginns erhalten werden, enthalten die höchsten Virustiter; Proben, die nach fünf Tagen Symptome erhalten wurden, führen im Vergleich zu einem RT-PCR-Assay eher zu negativen Ergebnissen. Eine unzureichende Probenentnahme, unsachgemäße Handhabung und / oder Transport der Proben kann zu falschen Ergebnissen führen. Daher wird eine Schulung in der Probenentnahme dringend empfohlen, da die Probenqualität wichtig ist, um genaue Testergebnisse zu erhalten.
Akzeptabler Probentyp zum Testen ist eine Direktabstrichprobe oder ein Abstrich in viralen Transportmedien (VTM) ohne Denaturierungsmittel.
Bereiten Sie das Extraktionsröhrchen gemäß dem Testverfahren vor und verwenden Sie den im Kit enthaltenen sterilen Tupfer zur Probenentnahme